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 De regelgeving over de verkoop van geneesmiddelen die THC bevatten

 ​La législation sur la vente de médicaments contenant du THC

 Regulations on the sale of medcines containing THC

De minister van volksgezondheid tekende in 2015 een Koninklijk Besluit​ dat de verkoop via apothekers van geneesmiddelen die één of meer tetrahydrocannabinolen (THC) bevatten reglementeert (B.S/M.B 11.06.2015). 

Tot nu toe was het gebruik van geneesmiddelen die THC bevatten enkel toegestaan in het kader van wetenschappelijk onderzoek (B.S/M.B 04.07.2001).  Het nieuwe Koninklijk Besluit van 11 juni 2015 vervangt het Koninklijk Besluit van 2001. Dit Koninklijk besluit staat de verkoop en het gebruik van medicijnen op basis van actieve bestanddelen van cannabis toe onder strikte voorwaarden. Medicatie dat THC bevat kan enkel verkocht worden op dokters voorschrift en door een apotheker. Magistrale en officinale bereidingen zijn nog steeds verboden om misbruik te voorkomen. 

Op dit moment is slechts één medicijn goedgekeurd voor verkoop en gebruik: Sativex® is een medicijn dat gebruikt wordt als behandeling voor de verlichting van symptomen bij volwassen patiënten met matige tot ernstige spasticiteit vanwege multiple sclerose (MS). Bijgevolg is de terugbetaling van medicatie die THC bevat momenteel beperkt tot patiënten die Sativex nemen ter behandeling van MS. 
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Een lijst met frequent gestelde vragen betreffende cannabis, afgeleide producten en het geneesmiddel Sativex®, is te raadplegen via de website van het FAGG​.
​La ministre de la Santé publique a signé, en 2015, un Arrêté R​​​oyal​ réglementant la vente, dans les pharmacies, de produits contenant un ou plusieurs tétrahydrocannabinols (THC) (publié au M.B du 11/06/2015). 

Jusqu’à présent, le recours à des médicaments contenant du THC était seulement autorisé dans le cadre de recherches scientifiques (par application de l’Arrêté publié au M.B. le 04/07/2001). Le nouvel Arrêté Royal abroge et remplace celui de 2001. L’arrêté de 2015 définit des conditions strictes pour la vente et la consommation de médicaments à base de principes actifs du cannabis. Les médicaments en question peuvent uniquement être délivrés par un pharmacien et moyennant une prescription médicale. Les préparations magistrales et officinales restent, quant à elles, interdites afin d’éviter tout abus. 

Pour l’heure, un seul produit a été validé à des fins de vente et de consommation: Sativex®. Il s’agit d’un médicament utilisé pour alléger les symptômes des patients d’âge adulte souffrant d’une spasticité modérée à sévère des suites d’une sclérose multiple (MS). Le remboursement du traitement à base de THC est donc actuellement réservé aux patients qui le prennent pour traiter une MS. 

Une liste des questions fréquemment posées sur le cannabis, les produits détournés et le médicament Sativex® est disponible sur le site de l'AFMPS​.
The Ministery of Public Health signed in 2015 a Royal Decree​ that regulates the sale of medicines containing one or more tetrahydrocannabinols (THC) by licensed pharmacists (RD 11/06/2015). 

Until now, the use of medicines that contain THC was only allowed for scientific research (RD 04.07.2001). The new Royal Decree of June 11, 2015 replaces the Royal Decree of 2001. This Royal Decree allows the sale and use of medicines based on the active ingredients of cannabis under strict conditions. Medicines containing THC can only be sold on prescription by a pharmacist. Magisterial and officinal medicinal preparations are still banned to prevent abuse. 

At the moment, only one drug is approved for sale and use: Sativex®, a drug that is used as a treatment for the relief of symptoms in adult patients with moderate to severe spasticity due to multiple sclerosis (MS). Accordingly, the reimbursement of medication that contains THC currently is limited to patients taking Sativex for the treatment of MS.

A list with frequently asked questions related to cannabis, diverted products and the medicine Sativex®, can be consulted through the website of FAMHP (FR/NL​).